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Pfizers Impfstoff verspricht, aber es fehlen Daten und die Verbreitung wird eine Herausforderung sein

Das deutsche Biotechnologieunternehmen BioNTech und das US-amerikanische Pharmaunternehmen Pfizer gaben am Montag die ersten vielversprechenden Ergebnisse ihrer klinischen Phase-3-Studie für einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2, das Virus, das Covid-19 verursacht, bekannt.

Diese ersten Ergebnisse werden als “Zwischenanalyse” bezeichnet. Es ist ein früher Blick auf die Daten, bevor eine Studie abgeschlossen ist, um zu verstehen, ob es Hinweise darauf gibt, dass der Impfstoff möglicherweise funktioniert.

Derzeit wurden 43.538 Freiwillige in diese Studie aufgenommen, wobei die Hälfte der Freiwilligen zwei Dosen des Impfstoffs und die andere Hälfte zwei Dosen eines Placebos erhielt. Diese Freiwilligen machten dann mit ihrem normalen Leben weiter, waren es aber überwacht um Symptome von Covid-19 zu erkennen, mit Tests, die bestätigt werden müssen.

Die Analyse von 94 Freiwilligen mit bestätigtem COVID-19 legt nahe, dass der Impfstoff zu mehr als 90% wirksam ist.

Dies bedeutet, dass nur einer von zehn Menschen krank werden würde, wenn zehn Menschen versorgt würden, die an covid-19 erkranken würden.

Haben wir Grund zur Hoffnung?

Daten fehlen noch. Die Nachricht stammt aus einer Pressemitteilung und die Daten wurden nicht durch eine wissenschaftliche Veröffentlichung einer „Peer Review“ unterzogen, obwohl sie von einem unabhängigen Überwachungsausschuss bewertet wurden.

Die Studie wird auch erst abgeschlossen sein, wenn 164 Freiwillige bestätigt haben, dass sie COVID-19 haben, und daher kann sich die Schätzung der Wirksamkeit ändern.

Schließlich müssen Freiwillige sein überwacht für einen definierten Zeitraum nach der Impfung, um Nebenwirkungen festzustellen, und dies muss abgeschlossen sein.

Es bleiben auch wichtige Fragen offen. Es ist nicht klar, wie lange der Schutz dauern wird, da diese Studie erst seit drei Monaten durchgeführt wird. Es ist nicht klar, ob dieser Impfstoff vor schweren Symptomen schützt oder ob er gegen alle gleich wirkt. Beispielsweise zeigte eine klinische Phase-1-Studie mit diesem Impfstoff, dass die Immunantworten bei älteren Menschen geringer waren.

Pfizer-Produktionsstätte in Belgien
Die 90% ige Wirksamkeit wäre viel höher als die 50% -Schwelle der FDA und höher als die vieler Grippeimpfstoffe, die tendenziell bei etwa 60% liegen.
Virginia Mayo / AP / AAP

Aber der Wirkungsgrad von 90% ist erstaunlich. Um ein wenig Kontext zu geben, gab die FDA (die US-amerikanische Arzneimittelbehörde) an, einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2 mit einer Wirksamkeit von 50% zuzulassen. Der Grippeimpfstoff bietet häufig eine Wirksamkeit von etwa 60% und der Mumps-Impfstoff, der derzeit der schnellste ist, der jemals hergestellt wurde (seit vier Jahren), eine Wirksamkeit von etwa 88%.

Der BioNTech / Pfizer-Impfstoff könnte dies nach nur neun Monaten Entwicklungszeit übertreffen. Dieses Maß an Wirksamkeit bedeutet, dass die Übertragung des Virus sehr effektiv kontrolliert werden kann.

Das reizt die Forschungsgemeinschaft. Es ist ein gutes Zeichen für andere Impfstoffe, die derzeit auf SARS-CoV-2 getestet werden, und wir könnten am Ende mehrere erfolgreiche Impfstoffe erhalten. Dies wäre großartig, da einige in bestimmten Bevölkerungsgruppen wie älteren Menschen möglicherweise besser funktionieren.

Verschiedene Impfstoffe könnten auch unter Verwendung vorhandener Infrastrukturen hergestellt werden, was die Verteilung von Impfstoffen beschleunigt.

Produzieren Sie mRNA im kommerziellen Maßstab

Der BioNTech / Pfizer-Impfstoff ist ein sogenannter mRNA-Impfstoff.

Wie dieser Artikel von Professor Archa Fox, einem Experten für molekulare Zellbiologie an der University of Western Australia, erklärt:

MRNA-Impfstoffe sind mRNA-beschichtete Moleküle, ähnlich wie DNA, die die Anweisungen zur Herstellung eines viralen Proteins enthalten.

Nach der Injektion in den Muskel absorbieren die Zellen die mRNA. Ribosomen, die Proteinfabriken der Zelle, lesen die Anweisungen der mRNA und produzieren das virale Protein. Diese neuen Proteine ​​werden aus Zellen exportiert und der Rest des Immunisierungsprozesses ist identisch mit dem anderer Impfstoffe: Unser Immunsystem erzeugt eine Reaktion, indem es die Proteine ​​als fremd erkennt und Antikörper gegen sie entwickelt.

Ein Problem für viele Länder ist, dass sie immer noch keine mRNA-Impfstoffe herstellen können.

Zum Beispiel hat die australische Regierung eine Vereinbarung über zehn Millionen Dosen des BioNTech / Pfizer-Impfstoffs getroffen. Da dieser Impfstoff zwei Dosen erfordert, reicht diese Vereinbarung für fünf Millionen Australier aus. Es ist unklar, wie lange es dauern wird, bis ein Impfstoff allgemein verfügbar ist, aber wir werden in den kommenden Wochen und Monaten möglicherweise mehr darüber erfahren.

Der Impfstoff muss bei einer Temperatur unter -60 ° C gelagert werden. Dies wird zweifellos eine Herausforderung für Transport und Vertrieb sein, wenn auch keine unmögliche. Eine Lösung für dieses Problem besteht darin, Impfzentren einzurichten, um den Impfstoff zu implementieren, sobald er verfügbar ist. Bei einem Pfizer-Briefing sagte das Unternehmen, es werde Versandstrategien mit extrem niedrigen Temperaturen anwenden und der Impfstoff könne auf “Trockeneis” abgegeben werden.

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