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Historisches Engagement für die Herstellung sicherer Impfstoffe gegen COVID-19

Es ist einfacher, ein Problem frühzeitig zu lösen, wenn wir gleichzeitig nach vielen verschiedenen Lösungen suchen. Dies ist, wie deutlich diejenigen, die versuchen, Anti-SARS-CoV-2-Impfstoffe zu entwickeln (im Plural, ja), dies mit einer beispiellosen Geschwindigkeit gesehen haben. Wenn Sie mehrere Ansätze gleichzeitig anwenden, werden mögliche Fehler im Zusammenhang mit bestimmten Entwicklungen gemindert.

Was unbestreitbar erscheint, ist, dass wenn wir am Ende mehrere Impfstoffkandidaten haben, die Wirksamkeit zeigen, es für alle besser ist. Zumal die Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit des Gesamtschutzes der Kandidaten erst mit der Zeit bekannt sein wird.

Es ist jedoch ebenso wahr, dass der rasche und dringende Marsch in der Produktion, der durch Gesundheitsdruck und angebliche politische Motivationen angeheizt wird, das Misstrauen der Bevölkerung gegenüber SARS-CoV-2-Impfstoffen erhöht hat. Aus diesem Grund waren vor einigen Wochen die CEOs von Pfizer Inc., AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Moderna Therapeutics, Novavax Inc., BioNTech, Sanofi, Johnson & Johnson und Merck (MSD außerhalb der USA und Kanada) neun der Hauptunternehmen Pharmaunternehmen, die an der Entwicklung von Impfstoffen gegen COVID-19 beteiligt sind, haben eine beispiellose Verpflichtung unterzeichnet. In dem sie sich einigten, die Integrität des wissenschaftlichen Prozesses bei der Entwicklung von Impfstoffen zu verteidigen.

Pharmaunternehmen haben sich verpflichtet, potenzielle Impfstoffe für COVID-19 in Übereinstimmung mit hohen ethischen Standards und den strengsten wissenschaftlichen Prinzipien zu entwickeln und zu testen. Unter den orchestrierten Punkten stellten sie fest, dass die Sicherheit und das Wohlbefinden geimpfter Menschen immer oberste Priorität haben sollten.

Sie waren sich auch darüber einig, wie wichtig es ist, weiterhin wissenschaftliche und ethische Standards für die Durchführung klinischer Studien einzuhalten. Und das ohne auf die strengen Herstellungsprozesse zu verzichten. Zusätzlich zur Verpflichtung, Impfstoffe nur zur Zulassung oder Zulassung für den Notfall einzureichen, nachdem ihre Sicherheit und Wirksamkeit durch klinische Phase-III-Studien nachgewiesen wurden. Diese Studien werden immer so konzipiert sein, dass sie den Anforderungen von Aufsichtsbehörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entsprechen. Schließlich einigten sie sich darauf, eine ausreichende Versorgung und eine Vielzahl von Impfoptionen sicherzustellen, einschließlich solcher, die für den weltweiten Zugang geeignet sind.

Die vielversprechendsten Kandidaten

An der Suche nach einem Impfstoff gegen COVID-19 waren Tausende von Forschern und Freiwilligen aus der ganzen Welt beteiligt. Derzeit werden mehr als 150 verschiedene Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 entwickelt. Einige von ihnen haben bereits die Phase III (Studien mit Tausenden bis Zehntausenden von Menschen) erreicht oder sogar bestanden.

Unter den Kandidaten, die das Rennen führen, sticht der Impfstoff hervor ChAdOx1 nCoV-19 von der Universität Oxford und AstraZeneca, basierend auf einem Schimpansen-Adenovirus-Impfstoffvektor. Adenovirale Schimpansenvektoren sind eine gut untersuchte Art von Impfstoff, der bei Tausenden von Probanden sicher angewendet wurde. Der Oxford-Impfstoff enthält die genetische Sequenz eines bestimmten Proteins (Peak Protein) von der Oberfläche des Virus. Wenn der Impfstoff in Zellen im Körper eindringt, verwendet er diesen genetischen Code, um die zu produzieren Peak Protein von der Oberfläche des Coronavirus. Dies induziert eine Immunantwort und bereitet das Immunsystem darauf vor, das Coronavirus anzugreifen, wenn es den Körper infiziert.

Zu den am weitesten fortgeschrittenen Kandidaten gehören auch:

Der vielversprechende JNJ-78436735

Andererseits gab das Unternehmen Johnson & Johnson am 23. September 2020 bekannt, dass sein von Janssen Pharmaceutical Companies entwickelter Impfstoffkandidat JNJ-78436735 die groß angelegte Phase-III-Studie in mehreren Ländern (ENSEMBLE) gestartet hat. Der Kandidat JNJ-78436735 ist ein monovalenter Impfstoff, der aus einem rekombinanten, replikationsinkompetenten Adenovirus-Serotyp 26 (Ad26) -Vektor besteht, der so konstruiert ist, dass er das spikuläre Protein (S) des SARS-CoV-2-Coronavirus codiert.

An dieser Stelle sollte angemerkt werden, dass Adenovirus (Ad) -Virusvektoren in präklinischen und klinischen Studien Wirksamkeit gegen viele wichtige Infektionskrankheiten wie Influenza oder Ebola gezeigt haben.

Traditionell war Adenovirus Typ 5 (Ad5) der am häufigsten verwendete Ad-Vektor. Das hohe Maß an vorbestehender Immunität gegen Ad5 hat jedoch zur Entwicklung alternativer Ad-Vektoren geführt, die auf tierischen Adenoviren oder humanen Adenoviren mit niedriger Seroprävalenz wie Ad2 und Ad26 basieren.

Im Allgemeinen hat die wissenschaftliche Gemeinschaft hohe Erwartungen an Impfstoffe, die auf Adenovirusvektoren basieren. Sowohl aufgrund ihres großen Potenzials als auch weil die für ihre Herstellung erforderliche Technologie verfügbar ist und eine hohe Produktionskapazität gewährleisten könnte.

In diesem Sinne genehmigte die Europäische Kommission am 1. Juli die Vermarktung eines neuen Ebola-Impfstoffs der Firma Janssen Pharmaceutica. Der Impfstoff erfordert zwei Dosen und besteht aus zwei Komponenten Zabdeno® (Ad26.ZEBOV), die auf einem nicht replizierenden Adenovirus-Serotyp 26 basieren, und Mvabea® (MVA-BN-Filo), das auf einem Pockenvirus basiert, ebenfalls ohne Replikationskapazität.

Der ideale Impfstoff, mit dem wir gegen COVID-19 kämpfen, sollte mit einer oder zwei Dosen wirksam sein, gefährdete Bevölkerungsgruppen schützen, die Übertragung durch die Gemeinschaft verringern und eine dauerhafte Immunität für mindestens 6 Monate erzeugen. Neben der Fähigkeit, in kurzer Zeit und zu erschwinglichen Kosten in großem Maßstab hergestellt zu werden.

Kurz gesagt, die Impfstoffkandidaten sind zahlreich und vielversprechend. Entwicklung muss jedoch als kollektive Mission und nicht als Wettbewerb gesehen werden. Natürlich muss das Gleichgewicht zwischen Geschwindigkeit, Sicherheit und Zugänglichkeit anspruchsvoll und exquisit sein.

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